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丙戊酸钠注射液的说明书

【药品名称】: 丙戊酸钠注射液
【商品名称】: 德巴金
【药品规格】: 400mg/支
【药品成分】: 丙戊酸钠。
【适应症状】: 本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】: 静脉注射:成人,癫痫持续状态时静注400mg,每日2次。
【不良反应】: 1.少见的有:过敏性皮疹。血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。 2.下列的反应如果持续出现时应予注意: (1)较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。 (2)较少见或罕见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【药品禁忌】: 有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】: 1.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 2.对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。 3.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。
【批准文号】: BX980005
【生产企业】: Sanofi Winthrop Industrie
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