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注射用头孢西酮钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用头孢西酮钠 |
| 【商品名称】: 舒美社复 |
| 【药品规格】: 按头孢西酮C18H15Cl2N5O5S3计算(1)0.5g(2)1.0g |
| 【药品成分】: 本品主要成份为头孢西酮钠。无辅料。 |
| 【适应症状】: 本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。 用于敏感菌所致的呼吸系统，消化系统（胆道感染，腹膜炎）．泌尿系统，生殖系统，皮肤与软组织、骨与关节感染；本品也可作为外科手术前的预防用药。 |
| 【用法用量】: 1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量，严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。 2、肾功能肄常者，根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意，适当调整剂量。 3、溶液配制方法： 静咏注射：将1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分钟内缓慢注射。 静脉滴注：用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注，滴注时间最少持续30分钟。 本品对光不稳定，溶解后的药液宜立即使用，并注意在使用前观察溶液外观。 |
| 【不良反应】: 1、过敏反应：主要表现为发热，皮疹，红斑等过敏反应，如出现应立刻停药，并注意观察，罕见休克发生，应于给药后注意观察，若发生舌头喉咙肿胀，支气管痉挛，呼吸困难，低血压等症状，应立即停药，必要时抢救。 2、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。注射速度过快可引起恶心，通过减慢注射速度可以避免。罕见发生伪膜性肠炎等伴有血便的重症肠炎，若因应用本品而出现腹痛或频繁腹泻时，应立即停药并做适当处置。肠梗阻患者忌用本品。 3、神经系统：偶见头痛，头晕等症状。 4、血液循环系统：偶见凝血功能障碍，有致出血的报道。极少数情况下可出现白细胞、血小板和中性粒细胞减少，贫血。 5、泌尿生殖系统：偶见血清肌酐和血尿素氮一过性升高，罕见闻质性肾炎。 6、肝和胆管：偶见碱性磷酸酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高，罕见胆汁淤积性黄疸型肝炎。 7、局部反应：偶可引起注射部位瘀血红肿。极个别情况下，可以引起血栓。 8、其他：长期用药可致菌群失调，发生二重感染；也有引起维素生缺乏的报道。 |
| 【药品禁忌】: 尚不明确。 |
| 【注意事项】: 1．由于有发生休克的可能，给药前应详细同诊，最好任用药前进行皮肤敏感试验。 2、应事先做好发生休克的急救处置准备，应让用药患者保持安静状态，充分观察。 3、以下患者慎用本品： (1)对青霉素类抗生素有过敏既往史者； (2)本人或父母易引起变态反应性疾病体质者； (3)肾、肝功能障碍音； (4)血友病、血小板减少者； (5)胃肠道溃疡者； (6)经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄音、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。 4．为防止耐药菌的产生，建议进行细菌敏感性试验。 5、药物对检验值或诊断的影响： (1)直接抗人球蛋白试验(Coombs)呈阳性反应。 (2)以非酶法测定尿糖可呈假阳性。 |
| 【批准文号】: 国药准字J20110010 |
| 【生产企业】: 新丰制药株式会社(韩国) |
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