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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)的说明书

【药品名称】: 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
【商品名称】: 博欣
【药品规格】: 2.5g
【药品成分】: 本品主要成份:人免疫球蛋白。
【适应症状】: 本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
【用法用量】: 用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1. 0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3. 0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、 200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2. 原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3. 重症感染、每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4. 川崎病、发病10日内应用,儿童治疗剂量2. 0g/kg体重,一次输注。?
【不良反应】: 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。?
【药品禁忌】: 1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】: 1. 本品专供静脉输注用。 2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【批准文号】: 国药准字S10980010
【生产企业】: 江西博雅生物制药股份有限公司(国产)
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