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注射用利福平的说明书
| 【药品名称】: 注射用利福平 |
| 【商品名称】: 维夫欣 |
| 【药品规格】: 0.45g |
| 【药品成分】: 本品主要成份是利福平。 |
| 【适应症状】: 1. 结核病：本品与其他抗结核药联合使用，用于治疗各种类型结核?包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例，本品对大多数非典型的分枝杆菌菌株也有效。|2.其它感染：本品可以治疗难治性军团菌属及耐甲氧西林葡萄球菌感染，为预防被感染机体出现耐药性，本品应与适应相应感染的其它抗生素联合使用。 |
| 【用法用量】: 1.本品仅供静脉滴注，须即配即用。输液配制方法：将10ml注射用水加入利福平西林瓶中，振摇待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%的葡萄糖溶液或生理盐水中，输液应在2～3小时内完成。|2.结核病：|(1)成人：一次0.6g（10mg/kg），一日一次，一日剂量不超过0.6g。|(2)儿童：一次10～20mg/kg，一日一次，一日剂量不超过0.6g。|3.其它感染：成人剂量：建议一日剂量为0.6g～1.2g，分2～4次给药。 |
| 【不良反应】: 1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食?恶心?呕吐?上腹部不适?腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。|2.肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高?肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人?酗酒者?营养不良?原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。|3.变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒?寒战?发热?不适?呼吸困难?头昏?嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。|4.偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。|5.其他患者服用本品后，大小便?唾液?痰液?泪液等可呈橘红色。|6.偶见白细胞减少?凝血酶原时间缩短?头痛?眩晕?视力障碍等。 |
| 【药品禁忌】: 对本品及利福霉素类过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.酒精中毒、肝功能损害者慎用。|2.对诊断的干扰：|(1)可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性。|(2)干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果。|(3)可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性。|(4)可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果。|(5)可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。|3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。|4.高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察，血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果，治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。|5.单用利福平治疗结核病或其他细菌性感染时病原菌可迅速产生耐药性，因此本品必须与其他药物合用。治疗可能需持续6个月～2年，甚至数年。|6.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。|7.利福平应于餐前l小时或餐后2小时服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因进食影响本品吸收。|8.肝功能减退的患者常需减少剂量，每日剂量≤8mg/kg。|9.肾功能减退者不需减量。在肾小球滤过率减低或无尿患者中利福平的血药浓度无显著改变。|10.服药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显橘红色。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20041320 |
| 【生产企业】: 重庆华邦制药有限公司(国产) |
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